近日，山东省药监局印发《2025年全省医疗器械监管工作要点》，明确“四强四提升”工作思路，全过程强化医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全。在提升企业质管水平方面，《工作要点》提出，深入推进落实质量安全主体责任行动、不良事件监测能力提升行动及质量管理自查报告制度，强化企业主体责任意识；加强管理者代表