医疗器械

  • 国家药监局对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查
    人民财讯4月3日电,国家药监局4月3日发布通告,国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查,发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。国家药监局称,针对检查发现的问题,湖南省药品监督管理局应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施,必要时开展
    2025-04-03 19:02:00
  • 省药监局:明确2025年医疗器械监管工作要点
    近日,山东省药监局印发《2025年全省医疗器械监管工作要点》,明确“四强四提升”工作思路,全过程强化医疗器械质量监管,切实保障公众用械安全。在提升企业质管水平方面,《工作要点》提出,深入推进落实质量安全主体责任行动、不良事件监测能力提升行动及质量管理自查报告制度,强化企业主体责任意识;加强管理者代表
    2025-04-07 17:13:00